Investing.com — CASI Pharmaceuticals Inc (NASDAQ:CASI) hisseleri, klinik aşamadaki biyofarmasötik şirketin anti-CD38 monoklonal antikor tedavisi CID-103 için Araştırma Amaçlı Yeni İlaç (IND) başvurusunun FDA tarafından onaylandığını duyurmasının ardından %12,4 yükseldi.
FDA onayı, CASI’nin CID-103’ü aktif ve kronik aktif renal allogreft antikor aracılı reddetme (AMR) yaşayan yetişkinlerde değerlendiren Faz 1 klinik çalışmasına başlamasına olanak tanıyor. Çalışma, böbrek nakli reddi yaşayan hastalarda doz aralığı, güvenlik, tolerabilite ve etkinlik üzerine odaklanacak.
CASI’nin Baş Tıbbi Sorumlusu Alex Zukiwski, M.D. şöyle dedi: “Antikor aracılı reddetme, böbrek naklinde önemli bir zorluk olmaya devam ediyor. Hastalığı ilerlemiş hastalar için şu anda sınırlı sayıda güvenli ve etkili tedavi seçeneği bulunuyor. Dirençli AMR hastaları için acilen yeni terapötik tedavi seçeneklerine ihtiyaç var.”
Organ nakli reddi ve otoimmün hastalıkları olan hastalar için tedaviler geliştirmeye odaklanan şirket, bu IND onayını önemli bir kilometre taşı olarak değerlendiriyor. CASI’nin CEO’su David Cory, şirketin CID-103 geliştirme programıyla ilgili gelecekte rehberlik sağlayacağını belirtti.
Bununla birlikte, böbrek nakli reddi önemli bir karşılanmamış tıbbi ihtiyacı temsil ediyor. AMR ise mevcut seçeneklerle etkili bir şekilde tedavi edilmesi özellikle zor bir durum olarak öne çıkıyor.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.
