Investing.com — Beta Bionics Inc (NASDAQ:BBNX) hisseleri Pazartesi günü %2,2 yükseldi. Şirket, Mint yama pompası için FDA onayı aldı. Ancak 2026 gelir tahminini düşürdü.
Kaliforniya, Irvine merkezli diyabet yönetimi şirketi Mint için FDA onayı aldı. Mint, yeniden kullanılabilir ve tek kullanımlık mimariye sahip bir yama pompasıdır. Cihaz, sürekli glikoz monitörleriyle entegre çalışıyor. iOS ve Android kullanıcıları akıllı telefonlarıyla kontrol edebiliyor. ABD’de tam ticari satış 2027 yılının ilk çeyreğinde başlayacak. Bu, şirketin önceki hedefinden daha erken bir tarih.
Buna ek olarak Beta Bionics, 3D Intelligence insülin dozaj algoritmasını FDA’ya sundu. Başvuru 510(k) yoluyla yapıldı. Şirket, 3D Intelligence’ı 2026 yılı sonuna kadar iLet 3D olarak ticarileştirmeyi planlıyor. Mint’in tam lansmanı sırasında ise Mint 3D olarak sunulacak. Bu, FDA onayına bağlı.
Şirket, 2026 tam yıl gelir tahminini revize etti. Yeni tahmin 121 milyon dolardan 126 milyon dolara. Önceki tahmin 131 milyon dolardan 136 milyon dolardı. Beta Bionics, düşüşü potansiyel gelir ertelemesine bağladı. 2026 dördüncü çeyrekte 10 milyon dolara kadar etki olabilir. Muhtemel iLet kullanıcıları Mint lansmanını bekleyebilir.
Üretim kapasitesi 2027’de en az 1,5 milyon tek kullanımlık Mint ünitesi üretecek. Şirket, Mint’i yalnızca eczane kanalıyla satışa sunacak. Lansmanda sigortalı ABD nüfusunun yaklaşık %40’ı erişime sahip olacak. İlk yıl içinde bu oran en az %50’ye çıkacak.
Mint, iki parçalı mimariye sahip. Üç gün kullanım süresi var. 12 saatlik ek süre de mevcut. 200 ünitelik insülin rezervuarı bulunuyor. Cihaz su geçirmez. Dexcom G7, Dexcom G7 15 Day ve Abbott’un FreeStyle Libre 3 Plus ile uyumlu.
Beta Bionics, 2026 tam yıl brüt kar marjı beklentisini korudu. Beklenti %58,5 ile %59,5 arasında. Şirket, Mint’in 2027 tam yıl brüt kar marjını hafifçe düşüreceğini öngörüyor. Ancak ölçekte uzun vadeli brüt kar marjına büyük katkı sağlayacak.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.
